跳轉至

麗珠蘭在臺灣、香港、新加坡、馬來西亞的獲批情況怎麼查?在韓國做時要確認什麼

直接回答。 Rejuran(PDRN注射)的許可情況需分別在臺灣食品藥物管理署(TFDA)、香港衛生署、新加坡衛生科學局(HSA)、馬來西亞醫療器械管理局(MDA)等各地區單獨查詢註冊資訊進行確認。本文不對任何特定地區的許可情況作出斷言。在韓國,獲得食藥處許可的產品由醫療機構根據醫生判斷進行治療,接受前應確認產品名稱、生產廠家及正品標識。

核心總結

分類 說明
許可確認方法 查詢臺灣TFDA、香港衛生署、新加坡HSA、馬來西亞MDA註冊(各地區分類和註冊情況不同)
主要成分 多聚脫氧核苷酸(PDRN),促進皮膚再生
治療適應症 皮膚彈性下降、皺紋、皮膚質地改善、色素沉著緩解
治療次數 通常2~3次,間隔4~6周進行
治療後護理 需注意防曬及保持皮膚清潔

需要Rejuran面診的情況

  • 治療部位出現嚴重疼痛或持續腫脹
  • 發熱、化膿、膿腫等感染跡象
  • 懷疑為過敏反應的嚴重皮疹、瘙癢、呼吸困難
  • 治療部位出現顏色變化或疑似壞死症狀
  • 治療後1周以上症狀無好轉或加重

Rejuran是一種以皮膚再生和改善為目的開發的醫療注射療法。其主要成分多聚脫氧核苷酸(polydeoxyribonucleotide, PDRN)有助於促進受損皮膚組織的再生,並可緩解炎症反應。主要用於緩解皮膚老化、彈性下降、細紋、皮膚質地改善、色素沉著等症狀。臺灣、香港、新加坡、馬來西亞的許可和註冊情況因產品分類(藥品/醫療器械)及註冊狀態不同,需在各監管機構資料庫中以產品名稱和生產廠家進行查詢。在韓國,獲得食藥處許可的產品由醫療機構根據醫生判斷進行治療。

原因和風險因素

皮膚老化及損傷由多種內外因素引起,Rejuran治療旨在改善這些皮膚問題。主要病因和危險因素如下:

病因及危險因素 說明
紫外線照射 紫外線(UV)可損傷皮膚內膠原和彈力纖維,導致皮膚彈性下降和加速老化
環境汙染 微塵、空氣汙染物等可引發皮膚炎症和氧化應激,加重皮膚損傷
老化 隨著年齡增長,皮膚再生能力和細胞代謝功能下降,彈性減弱及皺紋發生風險增加
生活習慣 吸菸、不規律飲食、過度飲酒、壓力等對皮膚健康有負面影響
皮膚疾病及損傷 痤瘡、色素沉著、外傷、刺激等導致的皮膚損傷會影響再生過程,可能加重皮膚狀況

症狀

考慮Rejuran治療的皮膚症狀可分為以下幾類:

症狀分類 具體症狀及特點
皮膚彈性下降 皮膚鬆弛下垂,彈性減弱,出現皺紋和皮膚下垂現象
皺紋及細紋 額頭、眼周、口周等表情紋及細小皺紋出現
皮膚質地改善需求 皮膚表面粗糙不平、毛孔粗大及質地不均
皮膚乾燥及粗糙 缺水導致皮膚乾燥、角質增多,皮膚表面粗糙
色素沉著 黃褐斑、雀斑、色斑等皮膚色素不均及局部色素沉著

診斷

Rejuran治療前需由專業醫生對皮膚狀態進行評估和諮詢。診斷過程包括以下內容:

  • 皮膚狀態評估:透過肉眼觀察及必要時使用皮膚彈性測量儀、色素分析儀等設備,綜合評估皮膚彈性、皺紋深度、色素沉著程度及皮膚質地
  • 患者病史詢問:瞭解過敏史、既往皮膚疾病、當前服用藥物及補充劑、妊娠或哺乳情況等
  • 適應症及禁忌確認:判斷是否存在皮膚炎症、感染、過敏反應風險,評估治療適合性
  • 治療目標設定:根據患者期望和皮膚狀況制定具體治療方案

治療

Rejuran治療透過將多聚脫氧核苷酸成分注射至皮膚內,促進受損皮膚組織再生。治療方案可根據個人皮膚狀況和目標進行調整。

治療階段 內容及特點
初次諮詢與診斷 評估皮膚狀態,判斷治療適合性,說明不良反應及預期效果
治療準備 皮膚消毒,必要時塗抹局部麻醉膏
Rejuran注射治療 在表皮與真皮交界處多點微量注射PDRN
治療後護理 指導皮膚鎮靜、保溼、防曬等基礎護理方法
後續治療計劃制定 建議每4~6周間隔重複2~3次治療(因人而異)

治療適應症

  • 皮膚彈性下降及細紋改善
  • 皮膚質地及膚色改善
  • 輔助緩解色素沉著
  • 痤瘡疤痕及受損皮膚再生

治療禁忌及注意事項

  • 治療部位存在皮膚感染或炎症
  • 有過敏史或存在過敏反應風險者
  • 妊娠或哺乳期
  • 正在服用特定藥物者需諮詢專業醫生

恢復和追蹤管理

Rejuran治療後的恢復過程及隨訪管理如下:

  • 即時反應:治療部位可能出現輕微發紅、腫脹、淤青等,通常1~3天內自然緩解
  • 恢復期:無需特別休息,可正常生活,但建議避免治療部位強烈紫外線照射及物理刺激
  • 隨訪管理:每4~6周評估皮膚狀態,決定是否追加治療
  • 長期管理:為維持皮膚健康和促進再生,需同時做好保溼、防曬及改善生活習慣

向醫生確認的問題

  • 我的皮膚狀況為何適合Rejuran治療?
  • 透過治療可期待的效果和侷限性有哪些?
  • 治療過程中或之後可能出現哪些不良反應及應對方法?
  • 治療後恢復期間需要注意哪些生活限制?
  • 除Rejuran外,有無可替代治療方法?與其他方法相比有何優缺點?

常見問題(FAQ)

Q. 如何確認Rejuran是否在臺灣、香港、新加坡、馬來西亞獲得許可?
A. 各地區產品分類和註冊情況不同,需在各監管機構(臺灣TFDA、香港衛生署、新加坡HSA、馬來西亞MDA)資料庫中以產品名稱和生產廠家進行查詢。本文不對許可情況作出斷言。

Q. 在韓國接受Rejuran治療時需要注意哪些事項?
A. 需透過醫療機構專業醫生諮詢,確認自身皮膚狀況及適應症,並務必確認所用產品為正品及治療後的護理計劃。

Q. Rejuran治療一般需要幾次才能看到效果?
A. 通常建議2~3次,間隔4~6周進行,具體次數因個人皮膚狀況而異。

Q. 治療後可以立即恢復日常生活嗎?
A. 可以,治療後無需特別休息,但建議避免刺激治療部位及紫外線暴曬。

Q. Rejuran治療後需要注意哪些事項?
A. 保持治療部位清潔,持續使用防曬霜,如出現異常反應應及時諮詢醫生團隊。

參考(References)


本文件旨在提供Rejuran注射療法的一般資訊,具體治療決策應透過與專業醫生團隊面診後做出。


醫學審校: Oh Wook 代表院長

相關文件